医疗器械的概念:指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
产品材料配置详细说明如下:医疗器械实验台包含实验室中央台,实验室边台,实验室仪器台等等。
1、框架:采用40×60mm优质钢材,经牢固焊接,表面酸洗、磷化、电泳、防锈处理、环氧树脂高压静电粉末喷涂。具有防腐性好、紧密坚固、美观、承载力≥300kg等特点。
2、台面:采用国际品牌、实验室行业通用_实芯理化板。其特耐化学腐蚀、耐高温180℃,抗刻刮性能好。
3、箱体:板材采用优质中密度板,所有箱体板和门、抽屉面板均双面粘压三聚氰胺板,全部截面PVC热熔胶防水封边处理,具有防腐、防火、防蛀等性能。
4、柜底离地面约150mm,可微调,便于地面清扫。
5、不锈钢承重可调节高度地脚,调整范围>30mm。
6、台面:还可以选用更加耐酸碱,抗腐蚀的环氧树脂板、陶瓷台面板等产品。
医疗器械实验台对台面的要求性能有以下两点:
台面采用12.7mm厚实芯理化板,模具一体成型,无接缝,具有阻水功能,前阻水不低于5mm,表面具备合理的耐酸碱性能、耐冲击、韧性强等特点。
A、材质要求:产品表面采用进口电子束固化技术(EBC)专用膜,经高温高压后生产之实芯板材;
B、板材性能要求:
* 抗酸碱性能要求:符合国家化学建筑材料测试中心标准亚投娱乐手机版登陆要求,按照GB/T17657-2013“人造板及饰面人造板理化性能试验方法”(表面耐污染性能测定方法室温24h测试条件)进行检验,如:盐酸(37%);硝酸(65%);甲醛(37%);硫酸(98%);高锰酸钾(10%);汽油;甲醇;等强酸强碱化学试剂分级检验结果为5级。
* 物理性能要求:表面耐干热性能,表面耐香烟灼烧,表面耐龟裂,检验结果无明显变化;漆膜硬度检验结果5H;静曲强度检验结果114MPa等物理性能检验合格。
* 环保性能要求:甲醛含量(干燥器法)依据GB/T17657-2013检验方法,检验结果符合E1级,且保证产品符合第三方亚投娱乐手机版登陆机构随机抽检要求,做到产品“片片可验,件件可检”。
C. * 抗菌性能要求:具备抗微生物、抗菌性能要求,且长期有效;亚投娱乐手机版登陆结果及报告需符合中国科学院理化技术研究所抗菌材料检验中心或SGS国际通用标准,按照JIS Z 2801:2010测试方法进行亚投娱乐手机版登陆;
* 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌ATCC 33591,接种菌液浓度1.5x106,抗菌活性值5.3(r);
* 金黄色葡萄球菌ATCC 6538P,接种菌液浓度8.6x105,抗菌活性值>4.4(r);
* 肺炎克雷伯氏菌ATCC 4352,接种菌液浓度6.5x105,抗菌活性值>4.4(r);
* 粪链球菌ATCC 29212,接种菌液浓度8.4x105,抗菌活性值>4.1(r);
* 猪霍乱沙门氏菌ATTCC 14028,接种菌液浓度8.8x105,抗菌活性值>5.0(r);
* 白色念珠菌ATCC 10231,接种菌液浓度6.6x105,抗菌活性值>4.8(r);
* 大肠杆菌ATCC 25922,抗菌活性值>5.8(r),抗菌率>99%;
* 铜绿假单细胞(AS 1.2031)抗菌率>99%。
D. * 表面杀菌/抑菌剂残留亚投娱乐手机版登陆要求(亚投娱乐手机版登陆依据GB2763-2014,NY/T761-2008)符合标准(附亚投娱乐手机版登陆报告)
甲胺磷(mg/kg)未检出;
克百威(mg/kg)未检出;
百菌清(mg/kg) 未检出。
E.* 三聚氰胺的特殊转移亚投娱乐手机版登陆要求(亚投娱乐手机版登陆依据EN13130-1:2004&DD CEN/TS13130-27:2005)符合标准
用95%乙醇在60℃浸泡6小时 <2.0 亚投娱乐手机版登陆合格。
产品及其工程案例图片展示如下:




医疗器械实验台,医疗实验台品牌规格如下表所示:
品牌 |
长(mm) |
宽(mm) |
高)mm |
亚投娱乐手机版登陆 |
根据客户需要和现场确定 |
750/800/850/900 |
850 |
亚投娱乐手机版登陆工厂近五年部分工程案例简单介绍如下:
1、深圳市擎源医疗器械有限公司;
2、山西赣康医疗设备有限公司;
3、山东东营泰康医疗器械有限公司;
4、湖南千山制药机械有限公司;
5、保赫曼(青岛)医用器材有限公司。等等......
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